每當談到質(zhì)量控制部門QC時，大家的第一反應肯定是身穿白大褂，戴口罩、護目鏡的形象，這對我們QC的認知就有些片面了，要想做好一個合格的質(zhì)量檢驗人員，可不僅僅會做實驗就可以了。一般來說，我們的日常檢驗流程大概可以概括為：明確標準--測量或?qū)嶒?-比較-判定-處理-記錄反饋-出具報告。做實驗只是檢驗流程中的一個基礎環(huán)節(jié)，實驗之后，我們還有很多的工作需要處理，比如處理實驗過程產(chǎn)生的偏差、文件的核對與修改、實驗現(xiàn)場的檢查與整改。那么面對每天如此緊湊的工作，我覺得要想做好QC工作，至少需具備以下幾個關鍵特質(zhì)：
第一要刨根問底：當我們遇到質(zhì)量問題時要刨根問底，深入思考，這是成為一名合格QC人員的必要條件。每當發(fā)現(xiàn)錯誤或者數(shù)據(jù)異常，我們都需要仔細排查，找出原因，及時改正。例如，我們在編寫文件時習慣沿用公司之前“老前輩”的方法，心想有之前的模板又何樂而不為呢？但是隨著我們技術、硬件的升級，很多格式、方法不適用于現(xiàn)在的檢驗，比如之前檢驗任務少，記錄采用未驗證電子表格形式，經(jīng)過長時間的驗證與摸索，我們記錄填寫大部分改為電子計算表格模式，這項改進措施不僅大大減少了人員的書寫時間，還提高了數(shù)據(jù)的準確性。相反如果大家都套用之前的模版，而不思考是否有更簡潔、高效的方法，就會導致缺乏改進和創(chuàng)新的機會。
第二要主動學習：成為一名優(yōu)秀的質(zhì)量檢驗人員，需要掌握質(zhì)量管理體系、質(zhì)量檢驗方法、ISO標準等基礎知識，還要去看現(xiàn)場、看流程，熟悉并遵循國家和行業(yè)的質(zhì)量標準，若有新的法規(guī)文件或者檢驗方法，我們也必須不斷更新自己的知識和技能，務求滿足公司的發(fā)展需要。
第三要主動溝通：質(zhì)量檢驗工作不是埋頭做實驗，一個人也無法完成所有的實驗，每天的工作，都是經(jīng)過同事們之間的配合，部門之間的合作才能成功推進。比如在面對大量的新品轉(zhuǎn)移、方法驗證時，大家都是第一次進行這些項目的檢測，這就需要相關負責人前期進行詳細溝通，因為可能一個細微的步驟差異就會導致錯誤的產(chǎn)生。記得有一次我們檢出的數(shù)據(jù)，與研發(fā)中心的數(shù)據(jù)差異較大，我們查看研發(fā)中心的數(shù)據(jù)后，首先懷疑的是不同型號儀器導致的誤差，排查后又懷疑是否為實驗人員流動相配制錯誤導致，最后又懷疑是否是有機相與鹽相比例不合適，經(jīng)過這樣不斷的排查并且變換不同實驗條件進行摸索，最終找到了問題產(chǎn)生的原因并且成功解決。經(jīng)過這次的曲折，我們及時總結經(jīng)驗教訓，細化了溝通的細節(jié)，盡可能地避免因為溝通不到位而出現(xiàn)問題，耽誤工作進展。
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第四要親臨現(xiàn)場：優(yōu)秀的質(zhì)量人不能只在辦公室看數(shù)據(jù)與報告，還需要熟悉各品種的檢驗操作，對原材料、成品進行嚴格檢驗，確保符合質(zhì)量標準，從源頭把控產(chǎn)品質(zhì)量，需要實地考察理解工藝流程和環(huán)境因素，從而更準確地進行問題分析和改進方案的制定。面對出現(xiàn)的問題，能夠及時找到偏差產(chǎn)生的原因，確定調(diào)查步驟，排除偏差原因，最后得出正確結果。
第五要有嚴謹?shù)膽B(tài)度與高效的執(zhí)行力：檢驗工作千頭萬緒，我們QC有30多人負責質(zhì)量檢驗的工作，一個小失誤就可能導致實驗進度被推后，耽誤整體的工作進展。高效的執(zhí)行力是我們QC必備的品質(zhì)，QC工作的嚴謹體現(xiàn)在方方面面，各項制度和流程環(huán)環(huán)相扣，我們需要在有限的時間能完成自己負責的那部分工作，整體的工作才能有序推進，不耽誤檢驗報告的出具，不耽誤藥品的正常生產(chǎn)與發(fā)運。
之前我時常會感到困惑，在一個企業(yè)里，身為一名質(zhì)量人，當遇到了質(zhì)量問題需要解決，我們作為檢驗人員能發(fā)揮什么樣的作用？我想一個人或一個部門是無法解決所有問題的，但是作為質(zhì)量檢驗人，只要我們能不斷成長、不斷增強工作能力，解決需要我們?nèi)ソ鉀Q的問題，完成需要我們完成的任務，我們的存在就是有意義的！
